苏肽生

取自 食品百科全书

[编辑] 苏肽生通用名：注射用鼠神经生长因子（nerve growth factor, NGF）

这是一个六十年代就已经被发现的人体内部就存在的物质。 在86年，发现者因此而获得诺贝尔生物医学奖。

【主要成份】本品主要成份系从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白，由2条118个氨基酸肽链组成。注射用鼠神经生长因子是目前发现最早、研究最清楚的一类神经生长因子，具有促进中枢及外周神经神经元存活、生长发育、分化、再生作用的神经营养因子。其主要用于治疗各种原因引起的神经损伤。

【适应症】

本品具有促进神经损伤恢复的作用。

主要用于治疗视神经损伤。在各科的应用举例如下：

1、眼科：急性和迁延性视神经、视网膜、角膜损伤；视神经炎；神经性角膜炎；过敏性结膜炎；视网膜脱离；弱视；视神经萎缩；糖尿病性视网膜病变；手术或变性损伤；青光眼；角膜溃疡等。

2、神经外科：脑、脊髓损伤；脊髓移植。

3、骨科：四肢神经损伤；坐骨神经损伤；坐骨神经痛；多发性神经炎；椎间盘痛；神经断裂及退行性病变。

4、神经内科：急性脑血管（脑梗塞、脑出血）性中枢神经损伤；脑萎缩；帕金森病；痴呆；癫痫；神经衰弱；神经性头痛；重症肌无力；多发性硬化；杭廷顿舞蹈症等疾病。

5、儿科：新生儿缺血缺氧性脑病；小儿脑瘫；脑炎后遗症。

6、内分泌科：糖尿病末梢神经炎。

（一、）神经生长因子的研究历程

神经生长因子（nerve growth factor, NGF）的研究始于1934年，它的发现对建立神经生物学有重要意义。上世纪60年代Cohen从蛇毒和鼠颌下腺中提取并纯化了NGF，证明NGF是一种复合蛋白，测定出其分子量，并提取了它的抗体。70年代明确了NGF的氨基酸序列，证实NGF由靶细胞产生，通过受体介导，沿轴突逆行至神经元发挥作用。80年代证实外源性NGF对神经系统也发挥作用。1986年Montalcini和Cohen因对NGF研究的杰出贡献获得诺贝尔生理医学奖。1995年舒泰神（北京）药业有限公司开始进行NGF的立项研究，历经11年的研发，2006年注射用鼠神经生长因子（苏肽生）正式上市，它是国内首个由SFDA批准的准字号上市的NGF。

（二、）神经生长因子的生理作用

NGF可在体内产生并发挥作用，神经支配的靶组织、神经细胞、神经胶质细胞均可产生NGF，通过选择性地与受体结合而发挥作用，其两种受体分别是：酪氨酸激酶受体（TrkA）和p75受体，受体均广泛存在于神经系统中。NGF的运输方式分为两种，既可沿轴突逆向影响其上级神经元，也可通过轴突顺行转运影响其远端的靶细胞，后者利于外源性NGF运输到受损的靶细胞发挥作用。NGF对神经的作用包括：促分化、促增殖、释放调节因子保障神经存活。

（三、）神经生长因子的药理作用

NGF的药理作用主要是促进神经损伤修复，其他尚在研究中的还包括调节免疫系统、血液系统、内分泌系统的作用。NGF促进神经损伤的修复主要包括三方面：

1．NGF能明显提高神经细胞存活率

2．NGF促进神经纤维、轴突生长并决定其生长方向

3．NGF趋使生长的神经纤维、轴突定向于靶位，形成功能性连接。NGF具有神经趋向性，这在神经再生作用中同样具有里程碑意义，因为如果NGF没有神经趋向性，神经将不会按照应有的方向生长，最后导致瘢痕组织生成，从而阻碍神经的生长。

综上所述，神经生长因子是具有促进神经元存活、分化以及受损神经再生修复作用的生物活性蛋白，是人体内重要的生物活性物质之一，其对促进和维持人体生命功能起重要作用。它是目前治疗神经损伤理想的有效药物，其作用主要在于提高受损神经细胞的存活率，促进受损神经纤维沿正确的方向生长，趋使生长的神经纤维定位于靶细胞，形成功能性连接。

近十年来国内外对神经生长因子(Nerve growthfactor , NGF)的作用机理和临床应用进行了颇多研究，有人用于治疗癫痛、脑萎缩、脑外伤后遗症、脑出血后遗症等取得了不同程度的疗效。

小儿脑瘫是指围产期各种原因所致的非进行性脑损伤，主要表现为中枢性运动障碍及姿势异常，并可伴有智力低下、癫痛、行为异常或感知觉障碍、语言障碍等，是小儿时期常见的一种严重致残性疾病，其发病率大约为1.5%o-5%o0随着围产医学及新生儿重症技术的发展，新生儿死亡率有逐步下降的趋势，但脑性瘫痪的发生率并不随之呈同步下降。许多早产 儿、低出生体重儿抢救成活，但缺血缺氧所致的脑损伤仍可致成脑性瘫痪。因此，研究其病因，寻找出一个安全、有效的最佳治疗方案是势在必要。当前，国际上治疗小儿脑瘫的主要方法是理学治疗，如Vojita,Bobath、上田等神经疗育理论和手技方法，已取得一定疗效。使用NGF治疗小儿脑瘫较单纯理疗具有显著的疗效，治疗患儿除运动发育、肌张力姿势及反射异常均有明显改善外，在智力发育方面的改善尤为显著，大多患儿最初的疗效显示了表情活泼、语言增多、言语能力改善。在0-3岁患儿的治疗效果要好于3岁以上患儿，考虑为0-3岁阶段是中枢神经系统发育最快的时期，也是神经再生及其功能修复的最佳时期。