中成药类

取自 食品百科全书

1.概述：

根据中医药学理论体系，以中药材为原料依靠相应的加工方法，根据病情的需要制备成随时可以应用的剂型称为“中成药”。其特点是随时可以取用，勿需再行加工，而且有利于贮存，便于携带，以应急需，中成药是我国一种特有的药品，应用历史悠久，其生产，经营管理不同于中药材，而与药品相同。

2.剂型：

传统中的中成药有：丸、散、膏、丹、露、胶、酒等，现代又发展了片剂、冲剂、糖浆、注射剂等新剂型。

现以出口常见剂型介绍如下：

(1)丸剂：指药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料成的外表呈圆球形的一种剂型。因粘合剂的种类不同又分为水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸等，如：牛黄清心丸、乌鸡白凤丸、至宝三鞭丸、六神丸。

(2)片剂：指药材细粉或药材提取物与适宜的赋形剂混合，经加工压制而成的片状剂型，分别为药材原粉片和浸膏片等。根据包衣情况，又可分为素片、糖衣片、肠溶衣片、如片子癀、首乌片、抗骨增生片、鸡骨草片等。

(3)散剂：指一种或多种药物经粉碎，相混合均匀而制成粉状的制剂，分内服散剂和外用散剂，如西瓜霜喷剂、云南白药等。

(4)酒剂：指用白酒(或黄酒)为溶媒，浸出药物的成分制成，如：枫荷酒、三蛇酒、十全大补酒、禾花雀补酒、五加皮药酒、史国公药酒。

(5)酊剂：指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，如正骨水、云香精、藿香正气水。

(6)冲剂：指以药材的提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂，分为可溶性或混悬性制剂，如感冒退热冲剂、排石冲剂、五加参冲剂等。

(7)冲剂：以动物的皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，经浓缩凝固而成的固体内服制剂，如阿胶、鹿角胶等。

(8)茶剂、袋泡茶剂：含茶叶或不含茶叶的药物，经粉碎加工而制成的粗末制品，或加入适宜的粉合剂制成的方块状制剂，如绞股兰茶、苦丁茶等。

(9)口服液剂：以中药而剂为基础，提取药物中有效成分，加入矫味剂、抑菌剂等附加剂，并按注射剂安瓿灌封处理工艺，制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂，如中国命宝、北京蜂王浆、百年乐等。

(10)油剂：根据配方，将部分药以茶油热浸，滤过，部分研细与滤液混合，静置，取澄清药油即得，如红花油、风油精、跌打万花油。

3.产地：

目前中国有100多个厂家的中成药，中药饮料和各种滋补保健品约2000种。

4.输往国别：

主要出口至东南亚国家，日本、朝鲜、韩国、越南等华人较多的国家和地区。

5.品质规格及检验：

我国药品标准分为三类：1.中国药典——是国家控制药品质量的标准，药典一般收载使用较广，对防治疾病效果较好的药品，规定其质量标准和检验方法，具有法律的约束力。2.卫生部颁发的药品标准，对《药典》尚未收载的常用而有一定防治效果的药品，由药典委员会编纂部标准，经卫生部批准后执行，作为《药品》的补充。3.地方颁发的药品标准地方标准系收载《中国药典》和《部标准》中未收载的药品，或虽有收载但规格有所不同的本省、市、自治区生产的药品，它具有本地区性约束力。

6.包装贮存：

出口中成药行销世界各地，运输路线长，具运输装卸条件和地区间气候差异，不同的国家和地区又有不同的销售习惯等，应采取合适的包装材料、包装容器、包装方法和装璜设计。

中成药包装，应具有保护商品，减少损失，便利运输贮存，便于头量，指导消费，广告宣传，降低费用等作用，使用材料有内包装用玻璃容器，纸及硬纸包装，塑料包装、制容器、金属容器；外包装用木板箱、纸箱、铁桶、胶合板桶、塑料桶等。

中成药在贮存过程中，由于受到外界许多因素的影响，其质量不断发生变化。这些外界因素主要有：空气、温度、湿度、日光、微生物及害虫等，如保管不当，受其影响可使中成药产生复杂的物理、生物化学的变化，这些变化有霉变、虫蛀、挥发、酸败等。因此，在药品贮存时要求：定位存放，合理摆布，保持清洁卫生，加强温湿度管理，作好灭鼠工作，加强对毒性中成药的管理。