羟苯乙酯

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本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
-【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 +【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。
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-本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。 +
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。
-【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml +【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml ,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。
-放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。 +(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.48。
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-(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测+
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-定,在259nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.48。 +
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。
-【检查】 酸度 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,+【检查】 酸度 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。
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-依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。 +
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-氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化+
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-钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。 +
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-硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾+
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-溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.024%) 。 +
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-水杨酸 取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立+
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-即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水+
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-使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml+
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-量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml ,加+
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-乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得更深(0.10%)。 +
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-炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 +
-【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mo+氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。
-l/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴+硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)
-定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,+水杨酸 取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得更深(0.10%)。
-作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1+炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
-mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 +【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
【类别】 防腐药。 【类别】 防腐药。
【贮藏】 密闭保存。 【贮藏】 密闭保存。

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【开放分类】 医学、药理学、其他药物、药用附加剂

【拼音名】Qiang Benyizhi

【英文名】Ethylparaben

【分子式】C9H10O3 166.18

本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。 

【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml ,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。

(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm 的波长处有最大吸收,吸收度约为0.48。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集850图)一致。

【检查】 酸度 取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。

氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。

硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.024%) 。

水杨酸 取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得更深(0.10%)。

炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。

【类别】 防腐药。

【贮藏】 密闭保存。

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